UCB的Vimpat癫痫新哮喘在美国获批

据9年底1日发布的假消息，FDA以前许可UCB子公司的Vimpat单药疗法应用于化疗帕金森氏症。这假定该药可以原则上给药应用于一小适度复发的成年帕金森氏症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于帕金森氏症患儿的辅助化疗。

美国监管机构这项新的录用，假定一小复发的帕金森氏症患儿可以常用Vimpat作为初治单药化疗，而以前接受化疗的帕金森氏症患儿，也可以转用Vimpat单药化疗。

该药是UCB子公司摆脱Keppra（levetiracetam）产值下滑产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的额度。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与既有化疗新方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）之前胜出，又将赢取愈来愈高的额度。

因为该病十分复杂，患儿能够新颖化疗，因此，帕金森氏症患儿的化疗选择多多益善。UCB身兼卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以获取愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多化疗选择为能够。以前由于Vimpat的许可，内科医生和帕金森氏症患儿又有了愈来愈多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷低剂量。

UCB已著手向国家提请申请，扩展其在该范围内的既有适应症。为此，UCB正在进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断一小适度复发帕金森氏症患儿时的有效适度和安全适度。

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出版人： zhongguoxing