EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）本品安全和安全性评估委员时会提议，提高对以次戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期男同性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，怀孕期以次戊酸盐去除时会致使怀孕期睾丸和发育不良解决办法。

委员时会提议，除了对化疗无效或不低剂量，以次戊酸盐不应以用于化疗复发有脑瘤或双相持续性的流产或就此流产男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一化疗同样的男同性恋来说，不必进行时理论上的避孕措施。如果有长处的精神科娴熟处理这种情况，可根据实际情况，在精神科的指导和指导下进行时产后正要。此外，这种情况都只也适用于预防高血压。

EMA还提议，临床研究精神科在向这些老年人出具以次戊酸盐药物时，应以转告有关本品的全部接收者，必要病征理解本品的潜在安全性，在拿到病征的告知同意后，方可进行时相关化疗。

以上提议基于怀孕期以次戊酸盐去除畸变的一项该系统评估，在这项该系统评估之前，EMA委员时会不仅征询了涉及的病征和大家庭，还征询了相关的专家和皮肤科。

发育不良持续性

最近的分析表明，怀孕期以次戊酸盐去除的学龄前老年人发育不良解决办法复发病安全性达30%-40%，之外：步行和语言延期、潜意识持续性、发表演说和表达困难和智力程度低下。

此外，有原始数据标示出，阴道内以次戊酸盐去除的老年人在出生地时，睾丸的安全性将近为11%，如神经管原因和腭裂，而一般老年人之前的复发病安全性仅为2%-3%；并且，这些老年人复发多动症的安全性也较大。意味着原始数据也表明，怀孕期以次戊酸盐去除的老年人复发孤独症谱系持续性和孤独症的安全性为一般老年人的3倍和5倍。

委员时会提议，不必向欧盟的卫生保健人员和放弃以次戊酸盐化疗的病征提供有关这种本品的教育资料，以转告他们这种本品的相关安全性。临床研究精神科也不必定期评估悄悄放弃化疗的青春期或著手产后男同性恋。

现阶段，这些提议已经提交至人类在先认可机制和高度集中机制协调组，下次再一裁定。与此同时，对悄悄服用以次戊酸盐、对化疗有任何不足之处的男同性恋，应以及时征询精神科。

仍要

在这一分析科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些提议，将时会减少阴道内以次戊酸盐去除的老年人总数。鉴于以次戊酸盐去除的多种睾丸和怀孕期发育不良解决办法安全性，以及大将近一半的流产不属于著手流产，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个仍要的同样。

“我们支持者这一提议，以次戊高碘酸不应以该作为化疗育龄男同性恋脑瘤的一线化疗方法。并且，男同性恋在产后后曾也必需被转告本品的潜在安全性。我们一直致力于育龄期脑瘤男同性恋放弃孕前征询的商业活动，同时也提供了一些资源，以必要她们认识到脑瘤本品的潜在安全性。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的脑瘤本品也理论上，但是对于已流产或著手产后的男同性恋来说，最低剂量的以次戊高碘酸仍是最佳同样。这似乎是因为这些替代本品并不能遏制脑瘤症状，阿司匹林过大，或是难以遏制的脑瘤发作安全性远高于以次戊高碘酸随之而来的伤害。

在这种完全，衡量利益后，病征和精神科似乎时会得出结论，以次戊高碘酸对他们来说是最安全的同样。如果申明这些提议，不必必要病征认识到以次戊高碘酸的潜在安全性，并与精神科颁布最佳化疗方案。

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校对： 李英飞