EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

欧洲药品该机构（EMA）药品必要和后果审计管理制度委员会劝告，加强对甲戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期妇女使用甲戊酸盐。

这是由于，怀胎甲戊酸盐暴露出会导致胎儿畸形和发育有缺陷。

管理制度委员会劝告，除了对病人无效或不持续性，甲戊酸盐不其所用于病人抑郁症哮喘或双相障碍的受孕或将要受孕妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一病人并不需要的妇女来却说，不其所进行理论上的避孕措施。如果有训练有素的精神科善于执行这种原因，可根据实际原因，在精神科的指导和监督下进行早产准备。此外，这种原因比方说也适用于持续性偏头痛。

EMA还劝告，临床精神科在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，其所询问有关药品的全部信息，保障病病了解药品的潜在后果，在赢得病病的追问准许后，方可进行相关病人。

以上劝告基于怀胎甲戊酸盐暴露出效其所的一项管理制度系统审计，在这项管理制度系统审计里，EMA管理制度委员会不仅咨询了涉及的病病和家庭，还咨询了相关的科学研究者和专科医生。

发育障碍

最近的科学研究指出，怀胎甲戊酸盐暴露出的成年人幼儿发育有缺陷病病后果高达30%-40%，最主要：徒步和词汇延迟、记忆障碍、讲话和表达出来难于和智力水平偏高。

此外，有数据推测，阴道内甲戊酸盐暴露出的幼儿在出生时，畸形的后果约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般幼儿里的病病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿病多动症的后果也较少。当前数据也指出，怀胎甲戊酸盐暴露出的幼儿病孤独症论及障碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

管理制度委员会劝告，不其所向欧盟的医疗人员和接受甲戊酸盐病人的病病共享有关这种药品的普及教育资料，以询问他们这种药品的相关后果。临床精神科也不其所定期审计正在接受病人的青春期或设计方案早产妇女。

目前，这些劝告已经提交至生命体互认同服务器端和集里服务器端协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对病人有任何或许的妇女，其所及时咨询精神科。

自已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador却说，如果付诸实施这些劝告，将会减小阴道内甲戊酸盐暴露出的幼儿数量。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种畸形和胎儿发育有缺陷后果，以及约一半的受孕不属于设计方案受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来却说，是一个自已的并不需要。

“我们赞成这一劝告，甲戊钠不其所该作为病人育龄妇女哮喘的前沿病人方法。并且，妇女在早产长期也需要被询问药品的潜在后果。我们一直致力于育龄期哮喘妇女接受孕前咨询的活动，同时也共享了一些能源，以保障她们意识到哮喘药品的潜在后果。”英国宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的哮喘药品也理论上，但是对于已受孕或设计方案早产的妇女来却说，最低剂量的甲戊钠仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药品并不能控制哮喘症状，不良反其所过大，或是难以控制的哮喘心脏病后果远高于甲戊钠带来的危害。

在这种原因下，衡量利益后，病病和精神科不会得出结论，甲戊钠对他们来却说是最必要的并不需要。如果付诸实施这些劝告，不其所保障病病意识到甲戊钠的潜在后果，并与精神科实施最佳病人设计方案。

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编辑： 李英飞